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ISO9001标准介绍
近几年,全国各地正在大力推行IS09001标准,开展以IS09001族标准为基础的质量体系咨询和认证。国务院《质量振兴纲》的布,更引起广大企业和质量工作者对IS09001族标准的关心和重视。
根据IS090001给出的定义,IS09001族是指“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”。那么由ISO/TC176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是:由ISO/TC176技术委员会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布的国际标准有19项,ISO/TC176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09001族19项际标准,我国已全部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家准。
正式颁布的IS09000标准 - ( ISO9001:2000标准免费下载)
(1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)质量管理和质量保证术语。
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)质量管理和质量保证准第1部分选择和使用指南。
(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2:1993)质量管理和质量保证标准第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003实施通用指南。
(4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)质量管理和质量保证标准第3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
(5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南。
(6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
(7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。
(8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)质量体系最终检验和试验的质量保证模式。
(9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)质量管理和质量体系要素第1部分指南。
(10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)质量管理和质量体系要素第2部分服务指南。
(11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南。
(12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南。
(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)质量管理质量计划指南。
(14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)质量管理技术状态管理指南。
(15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)质量体系审核指南第1部分审核。
(16)GB/T19021.2-1993(idtIS-:)质量体系审核指南第2部分质量体系审核员的评定准则。
(17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)质量体系审核指南第3部分审核工作管理。
(18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)测量设备的质量保证要求第1部分测量设备的计量确认体系。
(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)质量手册编制指南。
还处在标准草案阶段的IS09000标准
(1)ISO/DIS9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。
(2)ISO/DISl0006质量管理项目管理指南。
(3)ISO/FDISl0012-2测量设备的质量保证要求第2部分测量过程控制。
(4)ISO/FDISl0014质量经济性管理指南。
(5)ISO/CDl0015继续教育和培训。
(6)ISO/WDl0016检验和试验记录结果表述指南。
(7)ISO/WDl0017统计技术在质量管理中的应用。
IS09000标准发展新动向
根据ISO/TCl76提出的未来发展设想,IS09000族标准在未来的发展中,其结构将可能发生重大变化,以便提高标准使用的灵活性,更好地适用于各种规模和性质的组织,扩大标准在不同行业的应用。如:IS09001,IS09003合并为IS090011S09000-2、IS09000-3、IS09004-2、1S09004-3归到IS09004/11S010005、IS010007归到IS09004/11S010013-IS010016归到IS09004/1或作为技术报告IS010011和IS010012仍作为单独的标准还有一些标准将以宣传引导性的小册子或使用手册或以技术委员会报告的形式出现。总之,未来的IS09000族标准的新结构将是以IS09001和IS09004两个标为核心,包括少量的支持性标准。
中国在ISO14001标准领域的管理制度和政策
中国在ISO14001标准领域的管理制度和政策如何?
我国也在引入推行ISO14001标准,开展环境管理体系认证试点工作的同时,逐步建立了中国环境管理体系认证国家认可制度。经国务院办公厅批准,中国环境管理体系认证指导委员会(简称指导委员会)于1997年5月在京成立,指导委员会负责指导并统一管理ISO14001环境管理系列标准在我国的实施工作。指导委员会主任由国家环境保护总局局长担任,国家商检局、国家技术监督局、国家计委、国家经贸委、地矿部等有关部门和单位为委员单位。指导委员会办公室设在国家环境保护总局,负责承担指导委员会的日常工作。
指导委员会下设中国环境管理体系认证机构认可委员会(简称环认委)和中国认证人员国家注册委员会环境管理专业委员会(简称环注委)分别负责实施对环境管理体系认证机构的认可和对环境管理体系认证人员的注册工作。
中国政府为了规范ISO14001标准的认证秩序,避免重蹈ISO9001标准实施的混乱局面,制定了一系列有利于ISO14001标准健康发展的规范政策。
首先,ISO14001认证的推行不再有两套体系的存在,中国国内实行“一个体系,一套标准,一种证书”的管理原则,建立中国环境管理体系指导委员会(以下简称指导委),由国务院28个部、委组成,主任单位是国家环保总局,第一副主任单位是国家技术监督局,日常工作由国家环保总局科技标准司承担。指导委下设两个分委员会:中国环境管理体系认证机构认可委员会、中国认证人员注册委员会环境管理体系专业委员会。分别负责认证机构认可与审核员注册。
其次,对认证机构的认可严格把关。一个独立的认证机构必须有10名(含)以上的国家注册审核员,机构内部必须建立一套质量保证体系来保证认证质量和约束审核员的行为。同时,咨询机构必须有5名(含)以上的国家注册审核员,机构内部也须建立一套质量保证体系,向国家环保总局备案取得备案证书后,方可开展工作。
第三,境外认证机构在中国国内开展认证,也必须取得环认委的认可;境外咨询机构也须向国家环保总局备案。目前,尚未有境外机构在中国得到认可和备案。
1994年,ISO/TC176完成了对标准第一阶段的修订工作,发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6项国际标准,到1999年底,已陆续发布了22项标准和2项技术报告。
各国认证机构互认
1998年在我国广州召开了首次国际认证机构的互认会议17个国家签署了互认协议。这17个国家是:中国(CNACR),日本(JAB),澳大利亚-新西兰(JAS-ANZ),加拿大(SCC),美国(ANSI-RAB),法国 (COFRAC),英国 (UKAS),瑞典(SWEDAC),西班牙(ENAC),意大利(SINCERT),瑞士(SAS),丹麦(DANAK),芬兰(FINAS),掷威(NA),荷兰(RVA),德国(DAR/TGA)。
ISO9001:2015版ISO9001认证
2000年12月15日,ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准,统称为2000版ISO族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验,因此,它将使质量管理体系更加适合组织的需要,可以更适应组织开展其商业活动的需要。现以发展到ISO9001-2015版。
ISO9001标准并不是产品的技术标准,而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。