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ISO9001认证
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ISO9001标准简介
  ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订,后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。我国等同采用ISO9001标准的国家标准是GB/T19001族标准。该标准是国际标准化组织承认的中文标准。
一般地讲企业活动由三方面组成:经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理。ISO9001标准主要针对质量管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
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术语和定义
本标准采用ISO9000的术语和定义和如下的术语和定义。
为方便本标准的使用者,引用了ISO9000定义中一些带注释的定义,且这些仅适用于该特定用途
推广意义编辑
在不断出现食品安全问题的现状下,基于本标准建立食品安全管理体系的组织,可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评定结果,向社会证实其控制食品安全危害的能力,持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品,满足顾客对食品安全要求;使组织将其食品安全要求与其经营目的有机地统一。
食品安全要求是第一位的;它不仅直接威胁到消费者;而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉;甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此,本标准的推广,是具有重要作用和深远意义的。
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ISO9001质量认证
1、ISO9001标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保 体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因, 防止不合格的再发生,从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量, 降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。
ISO9001的特点和作用
是ISO9001质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系 的依据。
可作为企业申请ISO9001质量体系认证的依据。
是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
对质量保证的要求最全,要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。
要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则,健全质量 体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效运行。
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ISO9001质量管理体系认证标准的导入
如何进行ISO9001标准导入?
  国际标准化组织(ISO)质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)在1990年举行的第九届年会上提出了国际上通称为《2015年展望》的《90年代国际质量标准的实施策略》;它的目标是:“要让全世界都接受和使用ISO9001标准,为提高组织的运作能力提供有效的办法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产业顺利销到世界各地。”你做为一名读者,是否从这段话中领悟到了ISO9001标准的意义?是否从这段话中感到了导入ISO9001标准的作用?
  经过规定的程序,多次不同层次的讨论、修改,2015版ISO9001标准即将发布。2015版ISO9001标准鲜明的特色,是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则,全面融合在ISO9001标准之中。  ISO9001标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于中国新世纪高新技术与科技发展前沿中关村的众多企业,导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。
  有的企业在发展过程中,深切感到了本组织质量管理与国内外市场、与顾客的要求不适应,他们经过深思熟虑,导入了ISO9001标准。
  有的企业在上级主管部门、行业主管部门的要求下,认识到了必要性,导入了ISO9001标准。
有的企业在市场经营中,遇到了顾客提出质量管理体系的要求,为了满足要求,开拓市场,导入了ISO9001标准。
  有的企业与同行业其它企业比,受其它方面的宣传与影响,也导入了ISO9001标准。
  不管是出于哪种考虑,导入ISO9001标准就是一种十分正确的选择与决策。
  ISO9001标准,特别是ISO9001《质量管理体系——要求》,并没有告诉企业如何如何做,标准只是提出了要求,达到国际上通行的、普遍认同的质量管理体系的要求。所以说,导入ISO9001标准是第一步,而如何依据标准的要求,实现有效的质量管理,建立适宜持久的质量管理体系,则需付出精力、时间与资源。
  请企业家们、管理者们拿出一定的时间与精力,了解一下ISO9001标准,希望你们早日导入ISO9001标准,更希望你们建立一个符合ISO9001标准的、有效的质量管理体系。
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ISO9001标准不仅在全部发达国家推行,发展中国家也正在逐步加入到此行列中来,ISO已成为一个名副其实的技术上的世界联盟,造成这种状况的原因,除上述它能给企业带来的巨大的实际利益之外,更为深刻的原因在于ISO9001标准是人类文明发展过程中的必然之物。
ISO9001质量认证的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO.1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO.1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
ISO9000产生的必然性
  任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生,ISO9000亦是如此。
  科学技术的进步和社会的发展,使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”;企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款,要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力;世界贸易的发展迅速,不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大,使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9001标准的产生成为必然。
ISO9001的发展与来历
  1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176,专门负责制定ISO9001质量管理和质量保证标准。
  1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议,倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176,专门负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准,从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
  人们并未等太长时间,在各国专家努力的基础上,国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(9000~9004)的第一版。ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认,被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上销路最好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用,其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构,开展了第三方认证和注册工作。有些国家,等待注册的公司队伍如此之长,要等上几个月甚至1年才能得到认证。ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准,供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。许多公司得出的结论是,要想与统一起来的欧洲市场做生意,取得ISO9000注册是绝对有好处的。许多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求,把ISO9000结合到产品认证计划中去。
ISO9001族标准的历史与发展

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