红桥ROHS认证 联系我们获取更多资料

广西
南宁
柳州
桂林
梧州
北海
崇左
来宾
贺州
玉林
百色
河池
钦州
防城港
贵港
岑溪
凭祥
合山
北流
宜州
东兴
桂平
黑龙江
哈尔滨
吉林
长春
吉林
四平
辽源
通化
白山
松原
白城
九台
榆树
德惠
舒兰
桦甸
蛟河
磐石
公主岭
双辽
梅河口
集安
临江
大安
洮南
延吉
图们
敦化
龙井
珲春
和龙
辽宁
沈阳
大连
鞍山
抚顺
本溪
丹东
锦州
营口
阜新
辽阳
盘锦
铁岭
朝阳
新民
瓦房店
普兰
庄河
海城
东港
凤城
凌海
北镇
大石桥
盖州
灯塔
调兵山
开原
凌源
北票
兴城
河北
石家庄
唐山
邯郸
秦皇岛
保定
张家口
承德
廊坊
沧州
衡水
邢台
辛集
藁城
晋州
新乐
鹿泉
遵化
迁安
武安
南宫
沙河
涿州
定州
安国
高碑店
泊头
任丘
黄骅
河间
霸州
三河
冀州
深州
山东
济南
青岛
淄博
枣庄
东营
烟台
潍坊
济宁
泰安
威海
日照
莱芜
临沂
德州
聊城
菏泽
滨州
章丘
胶南
胶州
平度
莱西
即墨
滕州
龙口
莱阳
莱州
招远
蓬莱
栖霞
海阳
青州
诸城
安丘
高密
昌邑
兖州
曲阜
邹城
乳山
文登
荣成
乐陵
临清
禹城
江苏
南京
镇江
常州
无锡
苏州
徐州
连云港
淮安
盐城
扬州
泰州
南通
宿迁
江阴
宜兴
邳州
新沂
金坛
溧阳
常熟
张家港
太仓
昆山
吴江
如皋
通州
海门
启东
东台
大丰
高邮
江都
仪征
丹阳
扬中
句容
泰兴
姜堰
靖江
兴化
安徽
合肥
蚌埠
芜湖
淮南
亳州
阜阳
淮北
宿州
滁州
安庆
巢湖
马鞍山
宣城
黄山
池州
铜陵
界首
天长
明光
桐城
宁国
浙江
杭州
嘉兴
湖州
宁波

欧盟MDD认证 CE认证
MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称，适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证，是强制认证，需要由获得授权的公告机构进行认证。
中文名 欧盟MDD认证 外文名 93/42/EEC 全 称 欧盟医疗器械93/42/EEC指令 适用国家 欧盟 适用范围 医疗器械 产品分级 三级
MDD是英文缩写了，M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令，针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级：一类，二类，三类，危险等级越高的产品划分的等级越高，认证就越严格，周期越长，费用越高。
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
　　这三个指令分别是：
　　1．有源植入性医疗器械指令（AIMD，90/335/EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
　　2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。
　　3．医疗器械指令（MedicalDevicesDirective，93/42/EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。
　　上述指令规定，在指令正式实施后，只有带有CE标志的医疗器械产品才能在欧盟市场上销售。
我国医疗器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时，必须符合上述指令规定，加贴CE标志，否则产品难以进入欧盟市场。

ISO9001认证步骤
仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！
不可否认，推行ISO9001是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9001作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9001终究能在你的公司里生根结果。
简单地说，推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。
以下是企业推行ISO9001的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：
○　企业原有质量体系识别、诊断；
○　任命管理者代表、组建ISO9001推行组织；
○　制订目标及激励措施；
○　各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
○　ISO9001标准知识培训；
○　质量体系文件编写（立法）；
○　质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
○　内审员接受训练；
○　若干次内部质量体系审核；
○　在内审基础上的管理者评审；
○　质量管理体系完善和改进；
○　申请认证。
企业在推行ISO9001之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。