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ISO9001质量管理体系认证标准的导入
如何进行ISO9001标准导入？
国际标准化组织（ISO）质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）在1990年举行的第九届年会上提出了国际上通称为《2015年展望》的《90年代国际质量标准的实施策略》；它的目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9001标准，为提高组织的运作能力提供有效的办法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产业顺利销到世界各地。”你做为一名读者，是否从这段话中领悟到了ISO9001标准的意义？是否从这段话中感到了导入ISO9001标准的作用？
经过规定的程序，多次不同层次的讨论、修改，2015版ISO9001标准即将发布。2015版ISO9001标准鲜明的特色，是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则，全面融合在ISO9001标准之中。ISO9001标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于中国新世纪高新技术与科技发展前沿中关村的众多企业，导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。
有的企业在发展过程中，深切感到了本组织质量管理与国内外市场、与顾客的要求不适应，他们经过深思熟虑，导入了ISO9001标准。
有的企业在上级主管部门、行业主管部门的要求下，认识到了必要性，导入了ISO9001标准。
有的企业在市场经营中，遇到了顾客提出质量管理体系的要求，为了满足要求，开拓市场，导入了ISO9001标准。
有的企业与同行业其它企业比，受其它方面的宣传与影响，也导入了ISO9001标准。
不管是出于哪种考虑，导入ISO9001标准就是一种十分正确的选择与决策。
ISO9001标准，特别是ISO9001《质量管理体系——要求》，并没有告诉企业如何如何做，标准只是提出了要求，达到国际上通行的、普遍认同的质量管理体系的要求。所以说，导入ISO9001标准是第一步，而如何依据标准的要求，实现有效的质量管理，建立适宜持久的质量管理体系，则需付出精力、时间与资源。
请企业家们、管理者们拿出一定的时间与精力，了解一下ISO9001标准，希望你们早日导入ISO9001标准，更希望你们建立一个符合ISO9001标准的、有效的质量管理体系。

ISO9001质量手册
质量手册
质量手册在国际标准中的规定是：对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件， 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领文件。质量手册的作用是：
一、在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；
二、对于外部实行质量保证时，质量手册能够证明企业质量体系的存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的一种手段；
三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。
质量手册与其他企业标准和规章制度的关系
1、 质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的；
2、 质量手册是企业最高领导人批准颁布的，其他标准、制度偏重于实际操作，发布层次比较低；
3、 质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的；而其他规章制度因为层次限制，其系统性比较差。
质量手册内容概述
前言：
企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。
目的：说明为什么开展该项活动。
范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动......）范围。
职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录：列出活动用到或产生的记录。
支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。
手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。
质量方针和目标（略）
组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。
质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。
质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。

申请ISO9001质量认证的好处


审请ISO9000认证时，组织需递交的资料有哪些

1) 企业营业执照和组织机构代码证复印件；

2) （根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求的）生产许可证/资质证书/强制性认证证书等的复印件---必要时提供；

3) 申请认证的产品/服务的范围；

4) 产品生产流程/服务过程简图；

5) 管理体系手册和程序文件；

6) 认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规和标准；

7) 近两年国家或行业主管部门抽查报告（如有特殊危险区或限制区，提供说明材料）---必要时提供

企业体系运行三个月（特殊行业六个月）之后，就可以向认证机构提出认证申请，申请材料包括：

1、 QMS体系（ISO9000）认证申请书

2、 质量管理体系手册、程序文件

3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表

4、 有效的企业营业执照、组织机构代码证

5、 如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明（如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等）

6、 如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单

实施ISO9001质量管理体系主要有哪些好处？

ISO9001标准通过关注组织的主要过程，为组织提供了不断增值其活动和提升其绩效的机会。标准强调使质量管理体系贴近组织的过程和持续改进。因此，这些标准帮助用户取得卓越绩效，包括实现顾客和其他相关方的满意。

组织的管理者应将采用质量管理体系当作有利的商业投资，而不仅仅是应付要求的认证活动。

使用标准的已知优点是：

1、将组织过程与质量管理体系相联系。

2、鼓励提升组织绩效，通过：

(1)应用质量管理原则；

(2)采用“过程方法”；

(3)强调最高管理者的作用；

(4)要求在有关部门和层次建立可测目标；

(5)以“持续改进”和“顾客满意”为导向，包括将监视“顾客满意”信息作为测量体系绩效的尺度；

(6)对质量管理体系、过程和产品实施测量；

(7)考虑法律法规要求；

(8)关注资源的可获得性。

3、顾客的要求

顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9001质量管理体系标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。

4、企业降低产品成本，提高经济效益的需要

贯彻实施ISO9001质量管理体系标准，由该标准的基本思想决定了将大大减少或消除不合格产品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。

5、提高工作效率，规范企业管理的需要

贯彻实施ISO9001质量管理体系标准，规范企业质量管理各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业最高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事，并在企业中真正做到事事有人管，人人有责任。

6、提高企业的声誉，扩大企业知名度的需要

企业通过质量体系认证，证明企业已按ISO9001质量管理体系中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展，大幅度的提高产品的销售额。

7、开拓国内外市场的需要

通过ISO9000质量管理体系族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客信任，知名度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9001质量管理体系认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道，现在大多数国外厂商在和国内企业进行业务洽商时，明确要求提供方要通过ISO9001质量管理体系认证。随着中国加入WTO，各行业将进一步推进国际标准化进程，ISO9001质量管理体系认证工作会变得十分迫切。

总之，贯彻实施ISO9001质量管理体系标准并通过认证是企业生存和发展的需要，也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。