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认证服务:ISO9001:2015版标准
国际标准化组织(ISO)已经在准备ISO9001: 2015 – 新版主要的修订工作(之前在2015年进行了细微的修订)。ISO工作组预计会在2015年第四季度发布最终版本。
改版的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
除了一些常规的措辞变化,需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具,“预防措施”可能未被包含在ISO 9001最终修订的版本中。
包括组织确定需要解决的风险,以确保其管理体系可以实现预期成果,防止或减少意外的影响,达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险;所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。
改版的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
显然在现标准修订阶段,没有一个机构可以肯定ISO 9001最终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底最终草案的发布之前,也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。
ISO9000标准的背景
ISO 9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言,广泛应用于各种类型的组织,给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具,有力地促进了世界贸易,提升了企业持续成功的能力。
ISO 9000系列标准也为其他的管理体系,包括环境、安全和健康,信息安全和能源管理等奠定了基础;同时,随着其核心标准ISO 9001在诸多特定行业(如:汽车、航空、医疗器械等)的深入应用,不论是从深度、广度而言,其影响力都在与日俱增。
ISO9001:2015版标准的改版历程
为顺应时代发展,更好地引领使用者运用最新的质量管理理念及工具,自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了三次正式的改版:
第一的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;
第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了更强的适用性;
2008年进行了第三次改版,形成了标准的第四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显著变化;
ISO9001:2015版标准是现在正在进行着的,是第四次改版,现在的版本状态为DIS(国际标准草案),正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大,特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面,同时也引入了一些最新的管理理念/要求(如:风险管理、知识管理等)。标准的编写者(ISO/TC 176)寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。
ISO9001:2015版标准DIS稿之结构变化
新版标准将依照ISO/IEC 导则第1部分(ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO)附则SL附录2给出的顶层结构、核心要求、术语/定义展开。
一个大的趋势是,遵照ISO/IEC导则的要求,所有(MSS管理体系标准)应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语,以便其易于使用和相互兼容。
ISO9001:2015版标准DIS稿之组织的环境
呼应ISO/IEC 导则(ISO/IEC Directives, Part 1)的框架性要求,新版ISO 9001标准在第4章中增加了对组织及其所处环境(context)的要求。
这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景,它包括外部和内部两个视角:外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑,无论是国际、国家、地区或本地的;而内部环境,则涉及组织的组织价值观、文化、绩效等关注。
组织不可能存在于真空之中,基于对所处环境的综合考虑,高度不同、视野不同,质量管理体系不再是闭门造车、井中望月,基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能更有利于引领组织实现持续成功。
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ISO9001标准不仅在全部发达国家推行,发展中国家也正在逐步加入到此行列中来,ISO已成为一个名副其实的技术上的世界联盟,造成这种状况的原因,除上述它能给企业带来的巨大的实际利益之外,更为深刻的原因在于ISO9001标准是人类文明发展过程中的必然之物。
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ISO14001是以什么样的管理模式为基础的?
  ISO14001所规定的环境管理体系是以企业传统管理模式“德明模式”为基础的,也称为“PD-CA模式”,即规划(Plan),实施(Do)、检查(Check),改进(Act)等四个关联的环节。
  德明(Deeming)模式在质量管理体系(ISO9001)中充分地运用并取得了成功。德明模式将企业活动分为四个阶段:
①规划,即策划阶段-建立企业的总体目标以及制定实现目标的具体措施。
②实施,即行动阶段-为实现企业目标而执行计划和采取措施。
③检查,即评估阶段-检查按规划而执行的有效性和效率,并将结果与原规划进行比较。
④评审和改进,即纠正措施阶段-改进识别出来的缺点和不足,修改规划使之适应变化的情况,必要时对程序予以加强或重新确定。
  这是一个动态循环的管理过程框架,以持续改进的思想指导组织系统地实现目标,环境管理体系成功地运用了这一著名传统模式并给予它新的内涵和应用范围,并使环境管理体系与企业传统管理相融合
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中国环境与经济形势对实施ISO14001标准有什么迫切需求?
国务院《关于环境保护若干问题的决定》中要求到2000年,全国所有工业污染源排放污染物要达到国家和地方规定的标准;各省、自治区、直辖市要使本辖区主要污染物排放总量控制在国家规定的排放总量指标内,环境污染和生态破坏加剧的趋势得到基本控制。
 这个目标的实现是非常艰巨的。我国工业企业长期以来管理水平低,操作粗放,能源、资源浪费严重,仅靠加大末端治理的资金投入来控制污染源犹如杯水车薪。因此,必须通过推行先进管理技术,完善“以预防为主的全过程自我管理”模式,形成良好的环境管理系统,在全体员工的共同努力下,树立全员承担环境责任的新观念,才能实现2000年企业全部达标的目标。
  另外,随着我国加快进入“国际经济大循环”的步伐,对于一切具有环保性质的国际标准、条例、规定都必须予以充分重视并做好超前性准备,ISO14001标准有可能在外贸方面形成限制性的国际标准,必须提早准备,积极实施。
所以推行ISO14001标准对我国企业既是很好的管理性工具,又将为出口贸易打下通行渠道。

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