浙江认证9001

什么是ISO9001质量管理体系认证


ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多 个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国 国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系， 中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作为一个整 体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非政府 机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是 优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这 些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保 持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各 会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和 IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成 品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境 等。每个工作机构都有自己的工作计划，该计划列出需要制订的标准项 目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机 制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件 中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们 各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,目前承担 秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO秘书 处保持直接联系。
通过这些工作机构，ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺 纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集 装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2) 系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。 此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特 别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在 联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC 制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。 此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。
对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；
2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；
3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。

总之，贯彻实施ISO9001质量管理体系标准并通过认证是企业生存和发展的需要，也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。

1) 企业营业执照和组织机构代码证复印件；

申请ISO9001质量认证的好处


审请ISO9000认证时，组织需递交的资料有哪些

1) 企业营业执照和组织机构代码证复印件；

2) （根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求的）生产许可证/资质证书/强制性认证证书等的复印件---必要时提供；

3) 申请认证的产品/服务的范围；

4) 产品生产流程/服务过程简图；

5) 管理体系手册和程序文件；

6) 认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规和标准；

7) 近两年国家或行业主管部门抽查报告（如有特殊危险区或限制区，提供说明材料）---必要时提供

企业体系运行三个月（特殊行业六个月）之后，就可以向认证机构提出认证申请，申请材料包括：

1、 QMS体系（ISO9000）认证申请书

2、 质量管理体系手册、程序文件

3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表

4、 有效的企业营业执照、组织机构代码证

5、 如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明（如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等）

6、 如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单

实施ISO9001质量管理体系主要有哪些好处？

ISO9001标准通过关注组织的主要过程，为组织提供了不断增值其活动和提升其绩效的机会。标准强调使质量管理体系贴近组织的过程和持续改进。因此，这些标准帮助用户取得卓越绩效，包括实现顾客和其他相关方的满意。

组织的管理者应将采用质量管理体系当作有利的商业投资，而不仅仅是应付要求的认证活动。

使用标准的已知优点是：

1、将组织过程与质量管理体系相联系。

2、鼓励提升组织绩效，通过：

(1)应用质量管理原则；

(2)采用“过程方法”；

(3)强调最高管理者的作用；

(4)要求在有关部门和层次建立可测目标；

(5)以“持续改进”和“顾客满意”为导向，包括将监视“顾客满意”信息作为测量体系绩效的尺度；

(6)对质量管理体系、过程和产品实施测量；

(7)考虑法律法规要求；

(8)关注资源的可获得性。

3、顾客的要求

顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9001质量管理体系标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。

4、企业降低产品成本，提高经济效益的需要

贯彻实施ISO9001质量管理体系标准，由该标准的基本思想决定了将大大减少或消除不合格产品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。

5、提高工作效率，规范企业管理的需要

贯彻实施ISO9001质量管理体系标准，规范企业质量管理各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业最高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事，并在企业中真正做到事事有人管，人人有责任。

6、提高企业的声誉，扩大企业知名度的需要

企业通过质量体系认证，证明企业已按ISO9001质量管理体系中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展，大幅度的提高产品的销售额。

7、开拓国内外市场的需要

通过ISO9000质量管理体系族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客信任，知名度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9001质量管理体系认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道，现在大多数国外厂商在和国内企业进行业务洽商时，明确要求提供方要通过ISO9001质量管理体系认证。随着中国加入WTO，各行业将进一步推进国际标准化进程，ISO9001质量管理体系认证工作会变得十分迫切。

总之，贯彻实施ISO9001质量管理体系标准并通过认证是企业生存和发展的需要，也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。