ISO9001认证
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ISO9001标准简介
ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订,后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。我国等同采用ISO9001标准的国家标准是GB/T19001族标准。该标准是国际标准化组织承认的中文标准。
一般地讲企业活动由三方面组成:经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理。ISO9001标准主要针对质量管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
ISO9001标准并不是产品的技术标准,而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISO9001标准就是在四个方面规范质量管理:
1、 机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
2、 程序:企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化、档案化。
3、 过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料,到生产检验、包装、储运,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、 总结:不断地总结、评价质量体系,不断地改进质量体系,使质量管理呈螺旋式上升。
通俗地讲就是把企业的管理标准化,而标准化管理生产的产品及其服务,其质量是可以信赖的。
ISO9001标准的推行,与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理企业的微观环境,后者侧重于企业的宏观环境。由此可见,ISO9001标准非常适宜我国国情。因此,国家明文规定"九五"期间在企业中全面推行ISO9001标准。
ISO9001标准认证,也可以理解为质量体系注册,就是由国家批准的、公正的第三方机构-认证机构依据ISO9001标准,对企业的质量体系实施评定,向公众证明该企业的质量体系符合ISO9001标准,提供合格产品,公众可以相信该企业的服务承诺和企业产品质量的一致性。
ISO9001标准不仅在全部发达国家推行,发展中国家也正在逐步加入到此行列中来,ISO已成为一个名副其实的技术上的世界联盟,造成这种状况的原因,除上述它能给企业带来的巨大的实际利益之外,更为深刻的原因在于ISO9001标准是人类文明发展过程中的必然之物。
因此,在一个企业或一个国家实行ISO9001标准并非是一个外部命令,而是现代企业组织结构的本质要求。
国际认可承认协议简介及LAF/MAL成员
国际认可论坛多边承认协议英文简称MAL,于1998年签订。通过签订质量体系认证国际多边承认协议,一方面可以提高签约国(或地区)相应ISO9000质量体系认证证书的权威性和有效性,促进和实现签约国相应ISO9000质量体系认证证书的国际互认,避免或减少签约国企业为了开展国际贸易而申请多重ISO9001认证,减轻企业负担,提高国际贸易的效率;另一方面,由于加入国际认可论坛多边承认协议并保持签约方地位具有严格的条件,签约前需要按国际准则接受国际认可论坛全面的同行评审,签约后还需要继续接受国际认可论坛定期的监督性同行评审,以起到督促有关国家(或地区)改进和提高质量体系认证与认可水平,保证认证的质量,促进全世界ISO9001质量体系认证持续、健康、有效和有序发展的积极的作用。
1、ISO14001背景(什么是ISO14001)
近代工业的发展过程中,由于人类过度追求经济增长速度而忽略环境的重要性,导致水土流失、土地沙漠化、水体污染、空气质量下降、全球气候反常、臭氧层耗竭、生态环境严重破坏…… 环境问题已成为制约经济发展和人类生存的重要因素。
各国政府非常重视环境问题,纷纷制订环境标准,各项标准日趋严格,出口商品因不符合标准而蒙受巨大经济损失。环境问题已成为绿色贸易壁垒,成为企业生存和发展必须关注的问题。
考虑到零散的、被动适应法规要求的环境管理机制不足以确保一个组织的环境行为不仅现在满足,将来也一直能满足法律和方针所提出的要求,企业没有持续改进的动力,ISO国际标准化组织在汲取世界发达国家多年环境管理经验的基础上制定并颁布ISO14001环境管理系列标准。
ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准。ISO14001认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,通过ISO14001认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足政府法律要求,改善企业形象,提高企业竞争力。ISO14001已经成为一套目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,并引起世界各国政府、企业界的普遍重视和积极响应。
ISO14001系列标准标准号分配表:
名 称 标 准 号
SC1 环境管理体系(EMS) 14001—14009
SC2 环境审核(EA) 14010—14019
SC3 环境标志(EL) 14020—14029
SC4 环境行为评价(EPE) 14030—14039
SC5 生命周期评估(LCA) 14040—14049
SC6 术语和定义(T&D) 14050—14059
WG1 产品标准中的环境指标 14060
备用 14061—14100
2、ISO14000特点
● 注重体系的完整性,是一套科学的环境管理软件
● 强调对法律法规的符合性,但对环境行为不作具体规定
● 要求对组织的活动进行全过程控制
● 广泛适用于各类组织
● 与ISO9000标准有很强的兼容性
3、ISO14000带给企业的效益
● 获取国际贸易的"绿色通行证"
● 增强企业竞争力,扩大市场份额
● 树立优秀企业形象
● 改进产品性能,制造"绿色产品"
● 改革工艺设备,实现节能降耗
● 污染预防,环境保护
● 避免因环境问题所造成的经济损失
● 提高员工环保素质
● 提高企业内部管理水平
● 减少环境风险,实现企业永续经营
4、ISO14001的适用范围
●它规定了EMS的要求,而该EMS拟适用于任何类型与规模的组织,并适用于各种地理、文化和社会条件。
●在管理对象上,它适用于那些可为组织所控制,以及可能希望组织对其施加影响的因素。
5、体系运行模式:戴明模型
动态循环的管理过程,以持续改进的思想指导组织系统地实现其既定目标。
● 规划/策划----- PLAN:
体系要求:环境方针;环境因素;法律法规和其他要求;目标指标和方案;
● 实 施--------- DO
体系要求:资源、作用、职责和权限;能力、培训和意识;信息交流、文件、文件控制、运行控制、应急准备和响应;
● 检查和改正--------- CHECK
体系要求:监视和测量;合规性评价;不符合、纠正和预防措施;记录;内部审核
● 改进--------- ACTION
体系要求:管理评审
6、认证基本要求
(1).组织应建立符合ISO14000标准要求的文件化环境管理体系,在申请认证之前应完成内部审核和管理评审,并保证环境管理体系的有效、充分运行三个月以上;
(2).组织应向世通认证提供环境管理体系运行的充分信息,对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况,世通认证将以抽样的方式对多现场进行审核;
(3).组织自建立环境管理体系始,应保持对法律法规符合性的自我评价,并提交组织的三废监测报告及一年以来的守法证明。在不符合相关法律法规要求时应及时采取必要的纠正措施;
(4).ISO14000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动,为使审核顺利进行,组织应为世通认证开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排,包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面;
(5).组织获证后,应遵守世通认证的有关要求,在进行宣传时应仅就获准认证的范围作出申明,并遵守世通认证有关认证证书及认证标志使用规定;在监督审核时世通认证将对认证证书及标志的使用情况进行审核;
(6).当组织的环境管理体系出现变化,或出现影响环境管理体系符合性的重大变动时,应及时通知世通认证;世通认证将视情况进行监督审核、换证审核或复审以保持证书的有效性;
(7). 组织应向世通认证提供有关与相关方信息沟通和投诉的记录,以及采取纠正措施的记录。
具体地讲ISO9001标准就是在四个方面规范质量管理:
1、 机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
2、 程序:企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化、档案化。
3、 过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料,到生产检验、包装、储运,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、 总结:不断地总结、评价质量体系,不断地改进质量体系,使质量管理呈螺旋式上升。
ISO9001:2015标准管理原则
ISO9001:2015标准作为2015版ISO9001族标准之一,其作用是描述质量管理体系的基本原理和规定术语。该标准引言部分提出了根据现代科学的管理理论和实践总结出的八项质量管理原则。这八项质量管理原则也是2015版ISO9001族标准的修订依据和指导思想。
最高管理者可运用八项管理原则,领导组织进行改进业绩:
以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
领导作用
领导者应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。