达州ROHS认证

苏州质环认证检测有限公司 ISO9001:2015标准管理原则
ISO9001：2015标准作为2015版ISO9001族标准之一，其作用是描述质量管理体系的基本原理和规定术语。该标准引言部分提出了根据现代科学的管理理论和实践总结出的八项质量管理原则。这八项质量管理原则也是2015版ISO9001族标准的修订依据和指导思想。
高管理者可运用八项管理原则，领导组织进行改进业绩：
以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 
领导作用
领导者应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 
全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 
过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 
持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

PED认证    CE认证
PED于1997年5月29日通过，自1999年11月29日起生效，到2002年5月28日之前有30个月的适应宽限期，即产品可以选择适用PED或各国原有的规定（但适用各国原有规定者只能在该国境内流通），从2002年5月29日起则各国原有的规定一律废止，PED成为欧洲压力设备的强制法规。
中文名 压力设备(PED) 认证 外文名 PED认证 生效时间 1999年11月29日 定    义 承受高于0.5巴的压力设备及组件
目录
1 PED 认证基本词义
▪ 区别
▪ PED
2 认证适用范围
3 主要工作
▪ PED符合性评定
▪ 厂商的选择组合如下
▪ 品保规定和技术规定
PED 认证基本词义
PED认证全名是：压力设备(PED) 认证。 PED是欧盟成员国就承压设备安全问题取得一致而颁布的强制性法规。
区别
假如和ASME取证作一简朴对比，PED认证是指定产品的安全认证，而ASME取证则是指定标准的工厂认证，这是两者在性质上的大差别。值得大家注重的是，在PED认证中，指令规定的基本安全要求是强制执行的，而产品的技术标准不是强制执行的。除非用户指定，制造者可自由选择任一技术标准。这一点和国内规定:必须强制执行国标、部标或行业标准也是很不相同的。
PED
压力设备指令(Pressure Equipment Directive PED 2014/68/EU)是一项指令。凡是设计压力超过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，均须符合PED的规定。诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备都必须符合PED规定。
认证适用范围
大承受压力高于0.5巴的压力设备及组件。
“压力设备”意指容器、管道、安全部件及压力部件。
PED适用于欧洲经济领域(European Economic Area EEA)各国，即欧盟15国(奥地利、比利时、丹麦、德国、希腊、西班牙、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、芬兰、瑞典、英国)，再加上欧洲自由贸易协议的会员国(冰岛、列支敦士登、挪威)。
高于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要：
l 具备安全性
l 符合设计、制造、和测试的基本安全要求
l 满足适当的符合性评定程序
l 贴附CE标志及相关规定的标示
低于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要：
l 具备安全性
l 依据完善的工程实务而设计、制造
l 贴附相关规定的标示(可以不必贴附CE标志)
PED范畴的所有承压设备均必须强制性的满足基本安全要求：
（1）设计：设计承压设备时必须考虑与预期使用相关的所有因素，确保承压设备在整个预期寿命内的安全。必须用综合的方法加入相应的安全系数，针对所有相关的失效模式，考虑足够的安全裕量。
对足够强度的设计与计算方法，确保安全处理和操作，检验方法，排放和放空方法，腐蚀和其它化学侵蚀，磨损，充注和卸放，超出允许范围时的保护，安全附件和外部火灾提出了相应要求。
（2）永久性连接（焊接）：必须由有资格的人员根据合适的工艺规程来完成。对于II、III和IV类承压设备，工艺规程和人员必须由授权机构或成员国按第13章认可的第三方机构批准。
（3）无损检测：承压设备永久性连接（焊接）的无损检测必须由有资格的人员执行。对于III类和IV类承压设备，其无损检测人员必须由成员国按第13章认可的第三方机构批准。
（4）终评定；承压设备必须通过目测评估和对相关文件检查的终检验。终评定必须包括压力试验，试验压力必须符合规定数值。
（5）材料：制造承压设备的材料必须胜任其预期的寿命。制造商必须在其技术文件中，说明采用以下形式之一材料规范的要点：1）采用符合欧洲协调标准的材料；2）采用按第11章，取得欧洲批准的承压设备材料；3）采用进行专门评定的材料；对III类和IV类承压设备，材料的专门评定必须由授权机构进行。
（6）定量要求：1）许用应力：如对包括正火（正火轧制）钢在内的铁素体钢（不包括细晶粒钢和特殊热处理钢），不得超过2/3计算温度下的屈服极限和5/12的20℃下强度极限下限；2）接头系数：对设备进行破坏性试验和无损检测证实所有接头均无明显缺陷时为1；对设备进行随机无损检测为0.85；对设备只进行外表检查而不作无损检测时为0.7；3）限压装置: 瞬时的压力彼动必须保持在大许用压力的10%以内; 4）水压试验压力：不得小于根据承压设备服务中可能经受的大载荷，考虑大许用压力和大许用温度相应乘以系数1.25或大许用压力乘以系数1.43，取两者之大值; 5）材料特性：在不超过20℃且不超过低预定操作温度下作拉伸试验，断裂后其延伸率不小于14%，且其ISO夏比V形试样的冲击破坏能量不低于27J。
主要工作
（1）设计批准；提供设计制造采用的标准规范清单，企业内部标准，产品图纸，计算书，材料明细表，对PED“基本安全要求”符合性的对比分析，危害性分析，操作说明书，产品符合性声明等；
（2）材料批准。提供材料质保书，必要时进行的附加试验，外购材料的供应商评审；
（3）焊接工艺及焊工评定：制订评定计划，编制焊接工艺规程（WPS）、准备焊接试板和焊材，进行工艺评定和焊工评定试验；
（4）无损检测人员资格认可；
（5）质量体系批准：提供质量手册，两次年审报告，不一致项及纠正记录，满足PED要求的补充程序文件等。
产品归类与符合性评定模式的选择
厂商必须针对产品加以分析归类才能因应PED对不同压力设备的不同规定。产品可归类成五类：PED条款3.3(依据会员国的完善工程实务而设计及制造)，以及第I类到第IV类等五类。危险性越高，则分类等级越高，规定也就越严格。
PED符合性评定
符合性评定(conformity assessment)程序适用于第I~IV类的设备。
厂商的选择组合如下
第I类 第II类 第III类 第IV类
A A1 B1+D B+D
D1 B1+F B+F
E1 B+E G
B+C1 H1
H
对于只须适用较低要求模式的产品，厂商也可以选择应用较高要求的模式。
各模式的说明如下：
A 内部生产管制
A1 内部制造检查加上终评审监督
B EC型式检查
B1 EC设计检查
C1 符合型式
D 生产品质保证(ISO 9002)
D1 生产品质保证(ISO 9002)( 模式单独应用)
E 产品品质保证(ISO 9003)终检验与测试
E1 产品品质保证(ISO 9003)( 模式单独应用)
F 产品检查
G EC个别检查
H 全面品质保证(ISO 9001)
H1 全面品质保证(ISO 9001)加上设计检查及终评定的特别监查
其中，模式A不必经由验证机构验证，其余各模式则都要经欧盟会员国认可指定的验证机构(notified body)验证。
品保规定和技术规定
PED包括了品保和技术两方面的规定条款。两者对生产厂商和产品都属强制性的规定，唯有两方面的规定都能符合，所生产的压力设备产品才可以贴附CE标志。在国内，多家外资机构能够提供厂商品保和技术两方面的验证服务。

苏州质环认证检测有限公司 ISO9001质量管理体系认证标准的导入
如何进行ISO9001标准导入？
国际标准化组织（ISO）质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）在1990年举行的第九届年会上提出了国际上通称为《2015年展望》的《90年代国际质量标准的实施策略》；它的目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9001标准，为提高组织的运作能力提供有效的办法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产业顺利销到世界各地。”你做为一名读者，是否从这段话中领悟到了ISO9001标准的意义？是否从这段话中感到了导入ISO9001标准的作用？
经过规定的程序，多次不同层次的讨论、修改，2015版ISO9001标准即将发布。2015版ISO9001标准鲜明的特色，是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则，全面融合在ISO9001标准之中。ISO9001标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于中国新世纪高新技术与科技发展前沿中关村的众多企业，导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。
有的企业在发展过程中，深切感到了本组织质量管理与国内外市场、与顾客的要求不适应，他们经过深思熟虑，导入了ISO9001标准。
有的企业在上级主管部门、行业主管部门的要求下，认识到了必要性，导入了ISO9001标准。
有的企业在市场经营中，遇到了顾客提出质量管理体系的要求，为了满足要求，开拓市场，导入了ISO9001标准。
有的企业与同行业其它企业比，受其它方面的宣传与影响，也导入了ISO9001标准。
不管是出于哪种考虑，导入ISO9001标准就是一种十分正确的选择与决策。
ISO9001标准，特别是ISO9001《质量管理体系——要求》，并没有告诉企业如何如何做，标准只是提出了要求，达到国际上通行的、普遍认同的质量管理体系的要求。所以说，导入ISO9001标准是第一步，而如何依据标准的要求，实现有效的质量管理，建立适宜持久的质量管理体系，则需付出精力、时间与资源。
请企业家们、管理者们拿出一定的时间与精力，了解一下ISO9001标准，希望你们早日导入ISO9001标准，更希望你们建立一个符合ISO9001标准的、有效的质量管理体系。

ISO9001质量管理体系认证
ISO9000认证申请条件
　　开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。
　　《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：
　　1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
　　2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
　　3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
　　4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19001-ISO9001中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9001来建立质量体系），并使其有效运行。
　　具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19001-ISO9001标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
　　1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
　　2)．企业已按GB/T19001-ISO9001中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。
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